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    【ChiCTR2400090589】慢阻肺急性加重认知工具的临床验证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090589

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病，急性加重

    试验通俗题目

    慢阻肺急性加重认知工具的临床验证研究

    试验专业题目

    慢阻肺急性加重认知工具的临床验证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    COPD急性加重识别工具(CERT)包含了在加重开始时可能发生变化的5种症状，可帮助慢性阻塞性肺疾病患者早期识别急性加重发作并寻求医疗帮助。本研究旨在验证其敏感性和特异性，并进一步研究其特性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    重庆市卫生健康委医学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、有活动后气短伴或不伴咳嗽、咳痰病史至少1年以上。 2、吸入沙丁胺醇200-400μg后FEV1<80%预计值；FEV1/FVC<70%。或既往肺功能检查报告符合慢阻肺诊断。 AECOPD组：在上述标准基础上有急性加重的临床表现，即呼吸困难、咳嗽，咳痰和脓性痰的症状在平时的基础上增多或加重，并持续2天以上。 对照组：符合1+2同时排除急性加重。；

    排除标准

    1、合并哮喘、支气管扩张、肺结核、气胸、胸腔积液、间质性肺炎等急慢性呼吸系统疾病。 2、合并冠心病、风心病、心肌病等心脏病（肺心病除外）、肺栓塞症、慢性肾病等慢性疾病。 3、合并恶性肿瘤等（肺部小结节未明确除外）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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