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    【ChiCTR2300071934】羟考酮联合帕瑞昔布钠超前镇痛对于髋关节置换术患者术后镇痛效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071934

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    羟考酮+帕瑞昔布钠

    药物类型

    /

    规范名称

    羟考酮+帕瑞昔布钠

    首次公示信息日的期

    2023-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    羟考酮联合帕瑞昔布钠超前镇痛对于髋关节置换术患者术后镇痛效果的影响

    试验专业题目

    羟考酮联合帕瑞昔布钠超前镇痛对于髋关节置换术患者术后镇痛效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    术后镇痛

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    临床随机

    盲法

    患者和麻醉师都不知道分组和用药情况。手术当天，麻醉护士打开信封，向麻醉师准备相应剂量的药物。每次给药后，密切监测患者的药物不良反应。随机化信封由编码护士保存，从而确保了所有参与者、研究人员和患者的致盲，直到数据分析结束后。

    试验项目经费来源

    科室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-31

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合髋骨骨折的诊断标准且影像学检查确诊需行THA的患者，既往无髋骨骨折或相关疾病病史； 2:美国麻醉医师协会(ASA) Ⅰ ～III级 3:年龄在19-90岁 4:自愿参加该项试验并提供患者本人签署知情同意书 5:术前1周内未使用过镇痛药 6:术前3d内未服用非甾体类抗炎药物；

    排除标准

    ①术前存在严重心肺疾病(ASA> Ⅲ级)，术后需转入ICU进一步治疗的患者； ②存在慢性阿片类滥用史患者； ③对实验药物及代谢产物过敏病人； ④合并其他部位骨折； ⑤合并严重心、肺、脑、肝、肾等其他系统严重疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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