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      【ChiCTR2500101778】颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性和有效性临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101778

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      阿尔兹海默病

      试验通俗题目

      颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性和有效性临床研究

      试验专业题目

      颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性和有效性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性及有效性

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-01

      试验终止时间

      2027-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （4项均需符合） 1.符合NIA-AA中AD诊断标准； 2.符合AD的生物学特征（A+：脑脊液Aß42降低或者Aß42/ Aß40比值降低或者Aß-PET摄取增多；T+：脑脊液p-tau181升高或者脑脊液p-tau217升高或者血浆p-tau217升高或者tau-PET摄取增多）； 3.AD症状分期处于中期（CDR2.0分）及晚期（CDR3.0分）阶段； 4.患者及家属同意参加临床研究。；

      排除标准

      （符合任意1项） 1.非AD源性痴呆； 2.存在严重的心血管系统疾病、呼吸系统疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病或恶性肿瘤等； 3.既往有双侧颈部手术史； 4.存在其他手术禁忌症状； 5.严重的视觉、听觉障碍，肢体瘫痪不能独立行走； 6.患者及家属不同意参加临床研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      常州市第二人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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