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    【CTR20221748】饮食影响试验

    基本信息
    登记号

    CTR20221748

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸二甲双胍肠溶胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸二甲双胍肠溶胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-07-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    饮食影响试验

    试验专业题目

    单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康成年受试者空腹、餐后口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊的人体相对生物利用度研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101127

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究饮食影响

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2022-07-18

    试验终止时间

    2022-08-05

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁的健康受试者，男女均有；

    排除标准

    1.生命体征（血压、心率、体温、呼吸）、体格检查、实验室检查、心电图等检查结果，经研究者判断有临床意义的异常者；

    2.不能耐受静脉穿刺采血者或既往有晕血、晕针史者；

    3.过敏体质（对两种或以上物质过敏）或对试验药物二甲双胍过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100020;100020

    联系人通讯地址
    盐酸二甲双胍肠溶胶囊的相关内容
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    • 药品说明书20条
    • 医保目录8条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码23条
    • 药品商品名查询2条
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    首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

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