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    【CTR20202324】盐酸二甲双胍肠溶胶囊的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202324

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸二甲双胍肠溶胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸二甲双胍肠溶胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。

    试验通俗题目

    盐酸二甲双胍肠溶胶囊的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    盐酸二甲双胍肠溶胶囊和盐酸二甲双胍片随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照多中心临床安全性与有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101101

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以盐酸二甲双胍片为对照，评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊治疗单纯生活方式干预血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 420 ；

    实际入组人数

    国内: 419  ；

    第一例入组时间

    2020-06-11

    试验终止时间

    2022-03-23

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18 周岁且<80 周岁的中国男性或女性受试者，符合中华医学会 糖尿病学会 2017 年《中国 2 型糖尿病防治指南》诊断标准；；

    排除标准

    1.存在 1 型糖尿病史或继发性糖尿病史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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