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    【ChiCTR2200055167】改良的鸡尾酒配方对全膝关节置换术后镇痛及早期功能康复的效果：一项前瞻性，双盲随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055167

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    改良的鸡尾酒配方对全膝关节置换术后镇痛及早期功能康复的效果：一项前瞻性，双盲随机对照试验

    试验专业题目

    改良的鸡尾酒配方对全膝关节置换术后镇痛及早期功能康复的效果：一项前瞻性，双盲随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    这项研究的目的是验证硫酸镁及碳酸氢钠作为佐剂对局麻药的作用，并探索改良的鸡尾酒与常规鸡尾酒疗法相比是否能延长鸡尾酒的镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

    盲法

    本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院1.3.5科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2022-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者； 2.年龄为18~80岁； 3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ-Ⅲ级。；

    排除标准

    1.对麻醉药物及磺胺过敏者； 2.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直； 3.酗酒或长期服用阿片类药物者； 4.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者； 5.手术侧肢体神经病变者； 6.精神病患者； 7.既往存在消化道溃疡者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院骨科（康鹏德）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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