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    【ChiCTR2500099293】血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099293

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

    试验专业题目

    血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201318

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确血栓抽吸联合替罗非班“开通后冠脉内2/3负荷及支架释放前冠脉内追加1/3负荷剂量”法续贯给药优化PCI治疗的疗效及其冠脉微循环作用机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市松江区科技攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准：（1）18-80岁，男性或女性；（2）根据典型待续性心绞痛症状、心电图和肌钙蛋白I诊断（三条标准中2条或以上阳性）为STEMI；（3）家属签字同意急诊PCI治疗；（4）冠脉造影提示冠脉完全或次全闭塞，导丝和2.0mm球囊通过靶血管段后TIMI血栓分级大于或等于4分（TIMI血栓评分标准：0分，无血栓表现；1分，模糊的血栓影；2分，确定的血栓影响，长度小于正常血管内径的1/2，3分，确定的血栓，长度在1/2到2倍血管内径之间；4分，确定的血栓，长度大于2倍血管内径；5分，血管完全闭塞）。；

    排除标准

    排除标准：（1）血红蛋白男性小于120g/L,女性小于120g/L；（2）既往有脑出血病史或近3个月内有消化道出血病史；（3）ALT大于正常值上限2倍或CCr大于3mg/dl；（4）既往已知对替罗非班过敏；（5）妊娠或哺乳期间。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区周浦医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201318

    联系人通讯地址

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