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【ChiCTR2300069884】HX-1心脏停搏液在体外循环（CPB）手术中的有效性及安全性评价：历史性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环下心脏手术患者

试验通俗题目

HX-1心脏停搏液在体外循环（CPB）手术中的有效性及安全性评价：历史性队列研究

试验专业题目

HX-1心脏停搏液在体外循环（CPB）手术中的有效性及安全性评价：历史性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：与HTK比较，评价HX-1心脏停搏液对CPB手术患者心脏保护的有效性及安全性。 2. 次要目的：与HTK比较，评价HX-1心脏停搏液对术中超滤使用率、ICU监护时间及住院时间的影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1.3.5工程（2018-120）

试验范围

/

目标入组人数

1500;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2019.1.1-2021.6.30期间行CPB心脏手术患者。；

排除标准

1.行心脏移植手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉手术中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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