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    【ChiCTR1800015445】射波刀与射频消融治疗小肝癌疗效对比的单中心、开放性、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015445

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    射波刀与射频消融治疗小肝癌疗效对比的单中心、开放性、随机对照临床研究

    试验专业题目

    射波刀与射频消融治疗小肝癌的临床对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨放射消融及射频消融治疗小肝癌的安全性,对其疗效(主要指标:五年生存率)进行比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    完全随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-10

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合诊断标准,年龄18-75岁,男女均可; 2.初治单发病灶; 3.肿瘤最大直径≤3CM; 4.无血管、淋巴结侵犯; 5.无肝外转移灶; 6.不适合或拒绝手术治疗; 7.肝功能分级为Child-Paugh A/B级; 8.ECOG评分0-1分; 9.在治疗前签署知情同意书。;

    排除标准

    1.不符合入选标准; 2.入组前3个月内参加其他临床实验/药物实验; 3.合并严重的心、肺、肾疾病或其他系统疾病,经判断严重影响生存期的患者; 4.有放疗/射频消融治疗禁忌症,无法完成治疗的患者; 5.合并其他器官/系统肿瘤。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第三0二医院肿瘤放射治疗中心、中国人民解放军第三0二医院介入治疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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