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    【ChiCTR2100050376】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 特比萘芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050376

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸特比萘芬片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸特比萘芬片

    首次公示信息日的期

    2021-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    甲真菌病

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 特比萘芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

    试验专业题目

    特比萘芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证特比萘芬可溶性微针治疗效果，为临床治疗甲真菌病提供新方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本次试验由研究人员应用SPSS软件进行区组随机化，在另一研究人员进行试验时告知其该患者的随机化结果。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海市皮肤病医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的甲真菌病患者； 2. 真菌直接镜检阳性和（或）真菌培养阳性； 3. 年龄≧18岁，男女不限； 4. 全甲毁损型或近端甲下型甲真菌病患者（甲板无明显增厚），OSI评分8-10分。；

    排除标准

    1. 局部有渗出或合并活动性细菌、病毒感染者； 2. 患有神经精神疾病或正在使用影响疗效的其他药物治疗者； 3. 银屑病患者； 4. 入选前4周内系统应用过抗真菌制剂治疗者或系统使用过糖皮质激素者； 5. 入选前2周内局部外用过抗真菌药物者； 6. 在筛选之前30天内参加其他药物试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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