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【ChiCTR2400094084】验证臂筒式电子血压计在临床应用的有效性、安全性的单中心、平行对照的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

验证臂筒式电子血压计在临床应用的有效性、安全性的单中心、平行对照的临床研究

试验专业题目

验证臂筒式电子血压计在临床应用的有效性、安全性的单中心、平行对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过与电子血压计（欧姆龙）、双听筒听诊器进行对比，通过对记录结果的统计分析来验证左点（天津）科技有限公司的臂筒式电子血压计在临床应用的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医创（苏州）临床医学研究有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄 14 岁-85 岁； 2 一周内未参加其他临床验证； 3 依从性好，自愿参加本验证； 4 对临床试验对象的血压、脉率的要求： 1) 压力范围： 5％受试者收缩压低于 100mmHg； 5％受试者收缩压高于 160mmHg； 20％受试者收缩压高于 140mmHg； 5％受试者舒张压低于 60mmHg； 5％受试者舒张压高 100mmHg； 20％受试者舒张压高于 85mmHg； 其余的分布在限定值之间。 2) 脉率的范围和分布： 40-180 搏/分。；

排除标准

1 精神障碍受试者； 2 有严重心、肝疾病受试者； 3 肾衰受试者、严重心律失常受试者； 4 临床试验人员认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏盛泽医院（单中心）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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