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【ChiCTR2000034690】托法替布对类风湿关节炎合并周围神经病变疗效的一项多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034690

试验状态

正在进行

药物名称

托法替布

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸托法替布

首次公示信息日的期

2020-07-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

托法替布对类风湿关节炎合并周围神经病变疗效的一项多中心队列研究

试验专业题目

托法替布对类风湿关节炎合并周围神经病变疗效的一项多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探讨托法替布对类风湿关节炎周围神经病变的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市三名工程

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2010年ACR/EULAR类风湿关节炎分类标准； 2. 周围神经病变：肌电图检查提示存在周围神经病变； 3. 神经病变不能用其他疾病解释作为判断标准； 4. 年龄18-75岁、性别不限； 5. 同意参加本研究,并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有心脑血管、肝肾损害严重的患者； 2. 妊娠期妇女； 3. 对药物过敏者； 4. 老年痴呆及精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市中医院，广州中医药大学第四临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518033

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发13条
  • 中国药品审评213条
  • 全球临床试验169条
  • 中国临床试验140条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文45条
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市场信息
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原料药
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