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【ChiCTR2500100710】卷曲乳酸杆菌对子宫内膜息肉患者术后症状改善的疗效评价分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500100710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

卷曲乳酸杆菌对子宫内膜息肉患者术后症状改善的疗效评价分析

试验专业题目

卷曲乳酸杆菌对子宫内膜息肉患者术后症状改善的疗效评价分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：利用问卷调查及高通量测序等方法来探究施加益生菌干预对子宫内膜息肉患者术后症状改善的作用，探索阴道微生物与子宫内膜息肉发生、发展以及复发的相关性及可能涉及的机制。 次要目的：利用阴道分泌物及高通量基因测序等方法比较健康人群与子宫内膜息肉患者阴道微生物组成等方面的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机数生成器法进行随机化分组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）对照组（A组）纳入标准：a.育龄期女性（20-55岁），月经周期规律；b.检查前7天内无性生活；c.阴道分泌物、宫颈防癌筛查及妇科彩超检查未见明显异常； （2）手术组（P、I组）纳入标准：a.育龄期女性（20-55岁）; b.宫腔镜和术后病理确诊为子宫内膜息肉；c.检查前1周内无性生活；d.益生菌无过敏史；；

排除标准

a.无性生活史；b.患者处于月经期、孕期、哺乳期及绝经期；c.合并有严重心、肺、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤及代谢免疫相关疾病；d. 近1月内全身应用抗生素或阴道灌洗上药；e.近1月内使用其他含雌孕激素的药物或对雌孕激素有干扰的药物治疗；f.同期内参加了其他试验药物或器械的临床干预研究；g.本研究计划期间准备妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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