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【ChiCTR2500101565】肾功能亢进成人患者中低稳态谷万古霉素血清浓度状态下的危险因素分析：一项回顾性病例对照研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500101565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染患者

试验通俗题目

肾功能亢进成人患者中低稳态谷万古霉素血清浓度状态下的危险因素分析：一项回顾性病例对照研究方案

试验专业题目

肾功能亢进成人患者中低稳态谷万古霉素血清浓度状态下的危险因素分析：一项回顾性病例对照研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究万古霉素在肾功能亢进状态下低谷稳态浓度的可能危险因素，从而优化给药方案，提高治疗成功率，减少耐药菌的产生

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.将2017年6月~2024年7月期间收治于南昌大学第二附属医院接受并进行万古霉素治疗且有血药浓度检测数据的住院患者进行纳入；；

排除标准

1）用药前肾脏疾病患者，（2）18岁以下，80岁以上的患者；（3）肌酐清除率（Crcl）<120ml/min·1.73m2患者，（4）万古霉素1g q12h以外方式给药患者，（5）谷浓度未达稳态（万古用药时间<48h）患者，（6）体重等重要数据缺失，以及（7）孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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