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【ChiCTR2400089002】益生菌缓解失眠症的作用和潜在机理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

益生菌缓解失眠症的作用和潜在机理研究

试验专业题目

益生菌缓解失眠症的作用和潜在机理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

010110

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过血常规、尿常规以及深度的微生物宏基因组测序，评价益生菌动物双歧杆菌乳亚种 Bbm-19 如何介导肠道菌群去调节失眠症状和潜在机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由生物统计学家使用电脑产生随机序列号

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技重大专项(Grant No.2021ZD0034）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《国际睡眠疾病分类第三版》ICSD 中慢性失眠障碍的诊断标准； 2. 年龄>=18 周岁； 3. 具有规律的作息时间； 4. 无严重躯体疾病，神经系统性、疼痛综合征和癌症等疾病，对药物不存在过敏情况； 5. 拥有并且知道如何使用智能终端（如：智能手机、平板、电脑等）； 6. 可以理解和依从方案、签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 患有诊断明确、直接影响睡眠的病因或严重医疗疾病； 2. 患有严重焦虑、抑郁、神经疾病或其他睡眠障碍； 3. 近一年进行消化道手术、患有炎症性肠病； 4. 存在酒精、毒品或神经麻醉类药物依赖； 5. 妊娠或哺乳期妇女、倒班工作者、常年夜班工作者、频繁的跨时区飞行者； 6. 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史不适宜参加本项研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区第三医院(精神卫生中心)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010110

联系人通讯地址

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