yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140500】长效白细胞生成素临床I期试验研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140500

    试验状态

    已完成

    药物名称

    聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

    首次公示信息日的期

    2014-08-06

    临床申请受理号

    CXSL0700044

    靶点

    /

    适应症

    实体肿瘤化疗所致3度和/或4度粒细胞减少症和发热性粒细胞减少症

    试验通俗题目

    长效白细胞生成素临床I期试验研究

    试验专业题目

    PEG30-rhG-CSFI期临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300457

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    选择肿瘤化疗后预计将出现3度和/或4度粒细胞减少症的病人，进行受试药PEG30-rhG-CSF的临床I期剂量爬坡试验，考察人体对受试药的反应、耐受性和初步疗效，探索受试药在肿瘤化疗病人药代动力学和药效动力学的特征；为受试药临床II期试验方案提供给药剂量和用法的依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 22 ；

    实际入组人数

    国内: 18  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-11-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌或乳腺癌患者，既往未接受过化疗和大面积（除肿瘤局部放疗外）放疗者；

    排除标准

    1.既往有化疗或大面积放疗史；

    2.目前有难以控制的感染，如肺部感染,且ANC﹥1.2′109/L和/或腋下体温>38.2℃；

    3.肿瘤已有骨髓转移；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验7条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    天津派格生物技术有限公司/中国科学院过程工程研究所/天津药物研究院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯