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    【ChiCTR2400087333】复合舒芬太尼时瑞马唑仑抑制儿童喉罩置入反应的有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087333

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑+舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑+舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    采用喉罩全身麻醉的儿童

    试验通俗题目

    复合舒芬太尼时瑞马唑仑抑制儿童喉罩置入反应的有效剂量

    试验专业题目

    复合舒芬太尼时瑞马唑仑抑制儿童喉罩置入反应的有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200062

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用改良序贯法测定不同年龄儿童复合舒芬太尼时瑞马唑仑抑制儿童喉罩置入反应的半数有效剂量（ED50）及95%有效剂量（ED95）。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    学科建设经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 在上海市儿童医院招募，年龄1-12岁， 2. 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况为I或II级， 3. 身体质量指数(BMI)和体重在相应年龄段的正常范围内; 4. 在全身麻醉下行喉罩置入的择期手术。；

    排除标准

    1. 既往有手术史； 2. 已知对苯二氮卓类药物过敏; 3. 术前有肝肾功能障碍或其他全身性并发症; 4. 中枢神经、呼吸或循环系统疾病;精神疾病; 5. 先天性心脏病； 6. 父母或患者不愿意签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200062

    联系人通讯地址
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