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      【ChiCTR2500104516】复合不同剂量羟考酮时丙泊酚用于成人无痛胃镜检查的半数有效剂量

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500104516

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      N/A

      试验通俗题目

      复合不同剂量羟考酮时丙泊酚用于成人无痛胃镜检查的半数有效剂量

      试验专业题目

      复合不同剂量羟考酮时丙泊酚用于成人无痛胃镜检查的半数有效剂量

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨不同剂量羟考酮联合丙泊酚用于成人胃镜检查时的中位有效剂量（ED50）及ED95。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      随机数字表

      盲法

      参与研究的人员及受试者均对分组不知情。

      试验项目经费来源

      自筹项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      53

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-25

      试验终止时间

      2028-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.无痛胃镜检查的患者， 2.性别不限， 3.年龄18-60岁， 4.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级， 5.BMI介于18-24 kg/m²之间。；

      排除标准

      1.肝肾功能不全； 2.存在严重心脑血管疾病、急慢性呼吸系统疾病，呼吸睡眠暂停综合征； 3.存在精神疾病史、认知功能障碍及镇静或镇痛药物滥用史； 4.对研究药物丙泊酚、羟考酮等过敏； 5.胃镜检查时长＞30分钟； 6.以及无法签署知情同意书者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      阜阳市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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