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    【ChiCTR2200061290】肩关节腔注射罗哌卡因和（斜角肌间）臂丛神经阻滞对肩关节镜手术术后镇痛效果的比较:一项随机临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061290

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2022-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肩关节镜手术术后疼痛

    试验通俗题目

    肩关节腔注射罗哌卡因和（斜角肌间）臂丛神经阻滞对肩关节镜手术术后镇痛效果的比较:一项随机临床试验

    试验专业题目

    肩关节腔注射罗哌卡因和（斜角肌间）臂丛神经阻滞对肩关节镜手术术后镇痛效果的比较:一项随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究不同浓度局麻药ISB联合肩关节腔使用局麻药对于肩关节镜手术术中、术后镇痛效果，患者满意度以及对术后快速康复的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化分组方法。患者依照随机化方法利用专业统计软件产生的分组随机号依次进入各试验组，不得跳号或自主选择。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-06

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 签署知情同意书； 2. 年龄20-65岁； 3. ASA分级I-III级； 4. 拟择期行肩关节镜手术的患者。；

    排除标准

    1. 严重心肺疾病，糖尿病控制不佳； 2. 对区域阻滞技术有禁忌症者（神经性障碍、膈肌麻痹，局部麻醉剂过敏，穿刺部位周围感染和有凝血障碍者）； 3. 有止痛药依赖史；全身性类固醇使用、任何慢性疼痛、慢性阿片类药物使用； 4. 精神障碍，痴呆患者或者重度认知功能障碍； 5. 3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等； 6. 严重高血压患者或术前血压控制不稳定者； 7. 任何沟通困难者，不能理解疼痛评分； 8. 颈短严重肥胖患者（BMI>35kg/m2）； 9. 既往肩部手术，臂丛神经损伤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阜阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
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