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    【ChiCTR2200064463】衰弱状态对老年髋部骨折手术患者术后认知障碍（POCD）和术后早期功能恢复的影响作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064463

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后认知功能

    试验通俗题目

    衰弱状态对老年髋部骨折手术患者术后认知障碍（POCD）和术后早期功能恢复的影响作用

    试验专业题目

    衰弱评估联合多元干预对改善高龄髋部骨折患者术后认知功能及转归的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析衰弱状态与老年髋部骨折手术患者术后认知功能及术后早期功能恢复之间的关联，探讨衰弱状态对老年髋部骨折手术患者术后认知功能及术后早期功能恢复的影响作用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    由同研究小组中非参与临床研究人员采用随机数字表的方法进行随机分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    阜阳市卫生健康委员会科研项目基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    340

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-08

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁，性别不限； 2.符合髋部骨折诊断标准的患者； 3.经医生诊断有髋部骨折手术治疗指征，且行择期手术治疗的患者； 4.患者/受试者家属知情自愿参加，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.合并椎体或下肢其他部位骨折或移位的患者； 2.合并下肢畸形、髋膝关节结核或类风湿性关节炎的患者； 3.研究对象受教育水平为文盲（0年教育）且简易精神状态评价量表（MMSE）得分＜17分、受教育水平为小学（1-6年教育）且MMSE得分＜20分、受教育水平为中学及以上（≥7年教育）且MMSE得分<24分者； 4.无法进行衰弱评估、认知评估或关节功能评估的患者； 5.因严重听力、视力障碍或其他原因导致的交流困难者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阜阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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