yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181461】清咽利喉胶囊Ⅱ期临床试验方案

    基本信息
    登记号

    CTR20181461

    试验状态

    已完成

    药物名称

    清咽利喉胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    清咽利喉胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-08-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    具有清热解毒、清咽、消肿、止痛的作用，用于肺热充咽，咽喉肿痛，声音嘶哑，咽下不利

    试验通俗题目

    清咽利喉胶囊Ⅱ期临床试验方案

    试验专业题目

    清咽利喉胶囊治疗急性咽炎（肺胃热盛证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    028000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂为对照，初步评价清咽利喉胶囊治疗急性咽炎（肺胃热盛证）的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    2019-04-11

    试验终止时间

    2019-12-12

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性咽炎诊断标准；2.中医辩证为肺胃热盛证；3.年龄18-65周岁之间，性别不限；4.急性起病，病程在48小时之内；5.同意参加本临床试验并签署知情同意书；

    排除标准

    1.因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症。；2.体温（腋下）＞38.5℃。；3.WBC＞12×109/L。；4.伴发肺炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎。；5.本次发病后已使用治疗急性咽炎的中西药物；6.疾病严重，需合并使用其它药物治疗。；7.具有严重的原发性心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、肺脏疾病，或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤或艾滋病等。；8.肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Scr＞正常上限）。；9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。；10.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；11.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；12.已知或怀疑对本试验药物过敏或过敏体质者。；13.近3个月内参加过其它临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    清咽利喉胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    湖南中医药大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多