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【CTR20210310】探索HA121-28片在晚期甲状腺髓样癌中的初步有效性的II期研究

基本信息
登记号

CTR20210310

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HA121-28片

药物类型

化药

规范名称

HA121-28片

首次公示信息日的期

2021-02-24

临床申请受理号

CXHL1700034

靶点
适应症

甲状腺髓样癌

试验通俗题目

探索HA121-28片在晚期甲状腺髓样癌中的初步有效性的II期研究

试验专业题目

HA121-28片治疗晚期甲状腺髓样癌的单臂、多中心、开放性II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 初步评估HA121-28片在晚期甲状腺髓样癌患者中的有效性； 次要研究目的： 评估HA121-28片在晚期甲状腺髓样癌患者中的安全性； 评估HA121-28片在晚期甲状腺髓样癌患者中的药代动力学特征；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-07-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.既往使用过BLU-667、LOXO-292等选择性RET靶点抑制剂；

2.给药前4周内参加过其他药物临床试验，且入组接受治疗；

3.给药前4周内接受过小分子靶向药、细胞毒性药物、免疫治疗、放疗等系统性抗肿瘤治疗或给药前2周内接受过缓解疼痛为目的局部姑息性放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000;100000

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验5条
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