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    【ChiCTR2300071750】膝关节单髁置换术后失败原因的回顾性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071750

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    膝关节单髁置换术后失败原因的回顾性分析

    试验专业题目

    膝关节单髁置换术后失败原因的回顾性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    回顾性分析膝关节单髁置换病例，通过收集分析住院资料信息和随访资料，评估单髁膝关节置换的中远期临床疗效，分析影响膝关节单髁假体生存率的危险因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生与健康委员会（202040446）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    107

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2011-2017年间曾在我院关节外科（南部）接受膝关节单髁置换的患者；年龄范围45-80岁； 2.有至少术后5年随访的影像资料和病历资料； 3.植入的假体为Biomet公司第三代膝关节内侧单髁假体（骨水泥固定，活动平台设计）； 4.签署知情同意书； 5.患者本人或家属可以进行有效交流，同意调取个人住院期间资料并提供相关信息。；

    排除标准

    1.接受膝关节单髁置换手术时间小于5年； 2.非我院关节外科（南部）实施的膝关节单髁置换患者； 3.植入假体为其他公司产品或不同设计的； 4.不愿意/不能提供个人相关信息和被调取个人住院资料； 5.不愿签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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