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    【ChiCTR2500100543】基于CT的人工智能模型评估局部进展期胃癌新辅助治疗疗效:一项回顾性、多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100543

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    基于CT的人工智能模型评估局部进展期胃癌新辅助治疗疗效:一项回顾性、多中心研究

    试验专业题目

    基于CT的人工智能模型评估局部进展期胃癌新辅助治疗疗效:一项回顾性、多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目为一项多中心的回顾性研究,旨在探讨和验证基于新辅助治疗前、后增强CT构建的两种影像组学模型对局部进展期胃癌患者的新辅助治疗反应性及治疗后能否达到病理完全缓解的预测价值。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    230

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-25

    试验终止时间

    2028-03-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.治疗前经组织病理学或细胞学证实的胃腺癌,并通过影像学检查(增强CT/超声造影)确定为可手术切除的无远处转移的局部晚期胃癌(cT3-4,N0/+,M0,分期标准参照第八版AJCC指南); 2.新辅助治疗前、新辅助治疗后(手术前),均接受腹部增强CT检查; 3.接受新辅助治疗(单纯化疗或化疗联合免疫治疗)后,行胃癌根治术,术后病理证实肿瘤反应; 4.临床、病理[必须含术后肿瘤退缩分级(TRG)]随访资料完整。;

    排除标准

    1.既往有胃部手术史; 2.新辅助治疗前有胃癌和其他肿瘤病史及相关治疗史; 3.多发性胃癌(含两处及两处以上的病灶); 4.增强CT图像上无法检出原发病灶; 5.CT图像质量欠佳(伪影严重、胃充盈差)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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