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    【ChiCTR2000035617】吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035617

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    一氧化氮

    药物类型

    /

    规范名称

    一氧化氮

    首次公示信息日的期

    2020-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期低氧性呼吸衰竭

    试验通俗题目

    吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的多中心临床研究

    试验专业题目

    吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由医学统计学家采用SAS软件产生随机数字。

    盲法

    双盲.对受试者设盲,对统计分析和随访人员设盲。

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2024-08-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊的急性A型主动脉夹层并入院行手术治疗; 2.术后入ICU24小时内发生持续的低氧性呼吸衰竭(呼吸机辅助下,且设置PEEP≥5cmH2O, PaO2/FiO2≤200mmHg,持续2小时以上); 3.无心源性肺水肿,肺炎,胸腔积液,肺不张,气胸,肺栓塞等情况; 4.未参加其他药物研究 4.自愿签署知情同意书并在上述指定医疗机构进行治疗和随访。;

    排除标准

    1.<18岁; 2.孕妇; 3.精神障碍的患者; 4.合并严重消化道缺血、昏迷、心源性休克。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200080

    联系人通讯地址
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