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    【ChiCTR2400086875】体医融合模式干预肥胖儿童青少年心血管代谢的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086875

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童青少年肥胖

    试验通俗题目

    体医融合模式干预肥胖儿童青少年心血管代谢的临床研究

    试验专业题目

    体医融合模式干预肥胖儿童青少年心血管代谢的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨体医干预对肥胖儿童青少年体重及心血管代谢因素的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机生成的随机数字序列,体医干预组编码为“1”,常规干预组编码为“0”

    盲法

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25;26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄7-16岁;②体重指数(BMI)≥85th百分位(同年龄同性别);③未参加体育项目,并且在入组前3个月,每周≤3 天的时间内进行小于30 分钟的中等至高强度运动(通过调查问卷);④无代谢性疾病、内分泌疾病、骨关节疾病以及心脑血管疾病等基础疾病,目前未使用相关处方类药物。⑤受试者及受试者父母或监护人均签署知情同意书。;

    排除标准

    ①继发性肥胖、药物性肥胖;②糖尿病病史;③慢性肝肾疾病;④基础性心律为心房颤动、起搏心律等非窦性心律患者。二度、三度或高度房室传导阻滞、病态窦房结综合征等患者;⑤合并影响自主神经功能疾病患者;⑥近3个月内服用抗胆碱能药物;⑦呼吸系统类疾病,如哮喘、肺功能不全等;近3月感染肺炎(新冠、支原体肺炎等)⑧运动系统疾病,如骨折术后、半月板损伤等运动系统损伤。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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