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    【CTR20222205】评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的Ⅱa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20222205

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用RC-108

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用RC-108

    首次公示信息日的期

    2022-09-08

    临床申请受理号

    CXSL2000262

    靶点
    适应症

    c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤

    试验通俗题目

    评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的Ⅱa期临床研究

    试验专业题目

    评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的有效性、安全性和药代动力学Ⅱa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤（如胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌等）的有效性、安全性、药代动力学特点和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-12-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1. 自愿同意参与研究并签署知情同意书；

    排除标准

    1.1. 研究给药开始前4周内使用过研究性药物；

    2.2. 研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；

    3.3. 研究给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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