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【ChiCTR2200055877】重症患者雾化吸入硫酸黏菌素后肺内药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055877

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸黏菌素

药物类型

化药

规范名称

硫酸黏菌素

首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎

试验通俗题目

重症患者雾化吸入硫酸黏菌素后肺内药代动力学研究

试验专业题目

重症患者雾化吸入硫酸黏菌素后肺内药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 本研究旨在对雾化吸入多黏菌素辅助治疗重症感染患者的肺内药代动力学进行研究，为临床治疗提供参考； 2. 本研究的目的旨在评价硫酸黏菌素雾化吸入的肺内药代动力学研究。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无随机分组

盲法

非盲

试验项目经费来源

上海上药新亚药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 多重耐药菌呼吸道感染/定植的HAP/VAP患者，病原菌药敏试验对黏菌素敏感； 2. 年龄≥18周岁，男女不限。；

排除标准

1.者拒绝入组，或由于患者与患者家属不愿意配合等原因无法获取血液及肺泡灌洗液样本患者； 2.发生不可受的不良反应或严重不良反应者； 3.妊娠期妇女、哺乳期妇女； 4.在纳入前 7 天内接受过黏菌素的患者，无论剂量或给药途径如何； 5.已知对黏菌素或多黏菌素家族产品过敏； 6.肌无力的个人史和家族史； 7.HBV、HCV 和 HIV 血清学阳性； 8.既往有严重支气管哮喘病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长兴县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313100

联系人通讯地址
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药品研发
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