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    【ChiCTR1800018567】高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018567

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替加环素

    药物类型

    化药

    规范名称

    替加环素

    首次公示信息日的期

    2018-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    低蛋白血症

    试验通俗题目

    高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

    试验专业题目

    高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    313100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中的药动学/药效学

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    浙江省药学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-24

    试验终止时间

    2020-09-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）使用高剂量（日剂量100mg及以上）替加环素治疗的患者；（2）年龄18周岁，男女不限；（3）sepsis诊断符合《The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)》；（4）在用药期间合并存在低蛋白血症，即血清白蛋白<25 g/L。；

    排除标准

    （1）对四环素类药物过敏或有过敏史的患者；（2）患者拒绝入组，或由于患者与患者家属不愿意配合等原因无法获取血液样本患者；（3）发生不可受的不良反应或严重不良反应者；（4）妊娠期妇女；（5）低蛋白血症在使用替加环素前被纠正的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长兴县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    替加环素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评112条
    • 全球临床试验58条
    • 中国临床试验27条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品9条
    • 中国药品批文21条
    • 美国NDC目录9条
    • 欧盟集中审批药品3条
    • 欧盟互认程序药品20条
    • 日本药品1条
    • 英国药品8条
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