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【CTR20222916】Sarecycline 抗菌活性研究

基本信息
登记号

CTR20222916

试验状态

已完成

药物名称

Sarecycline片

药物类型

化药

规范名称

沙瑞环素片

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

无

试验通俗题目

Sarecycline 抗菌活性研究

试验专业题目

Sarecycline 对中国寻常痤疮患者近期临床分离菌的抗菌活性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对寻常痤疮患者皮损内容物培养、分离、鉴定痤疮相关主要致病菌（痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌），研Sarecycline 对其临床株的抗菌活性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2022-10-12

试验终止时间

2023-04-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.参照《中国临床皮肤病学》[5]，符合寻常痤疮诊断，颜面有粉刺、丘疹、脓疱、囊肿、结节等5 个以上活动性皮损；2.年龄在9-50 岁之间；3.受试者、其父母或监护人已签署本研究知情同意书；

排除标准

1.在样本采集前2 周内局部外用抗生素或壬二酸类药物；2.在样本采集前4 周内全身性抗生素治疗或局部外用激素、维甲酸类药 物；3.在样本采集前12 周内全身性激素、维甲酸类药物治；4.颜面皮肤伤口、创伤部位没有完全愈合者；5.研究者认为由于任何原因不适合的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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