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【ChiCTR2000033440】儿童朗格罕细胞组织细胞增生症的精准分层治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

朗格罕细胞组织细胞增生症

试验通俗题目

儿童朗格罕细胞组织细胞增生症的精准分层治疗研究

试验专业题目

儿童朗格罕细胞组织细胞增生症的精准分层治疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是建立包括血浆cfBRAF-V600E突变水平在内的儿童LCH危险度分层指标体系，在此基础上实施儿童LCH的精准分层治疗，以减少复发及后遗症发生、提高难治性患儿疗效。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目编号（首发2020-2-2093）

试验范围

/

目标入组人数

268

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）我院收治的、经临床和病理检查确诊的LCH患儿； （2）年龄<18岁； （3）取得患儿(8岁以上)及监护人同意，并签署进行系统治疗的书面知情同意书。；

排除标准

（1）入组前使用过抗肿瘤治疗者； （2）对治疗方案中包含的任何药物过敏者； （3）不能按照本研究的规范化诊疗方案进行系统治疗者； （4）在试验和／或随访阶段无法依从的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址

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