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【ChiCTR2000029977】芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029977

试验状态

正在进行

药物名称

磷酸芦可替尼片

药物类型

化药

规范名称

磷酸芦可替尼片

首次公示信息日的期

2020-02-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

噬血细胞性淋巴组织细胞增生症

试验通俗题目

芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的疗效研究

试验专业题目

芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床试验评价芦可替尼做为一线用药治疗儿童噬血细胞综合征的临床疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断符合HLH-2004标准； （2）初诊病例； （3）入组前针对HLH，未用过化疗治疗； （4）年龄18岁以下，男女均可； （5）签署知情同意。；

排除标准

患有严重的肾功能或肝功能衰竭者、明确寄生虫感染者、有药物有严重过敏史者均应排除在外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
磷酸芦可替尼片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评105条
  • 中国临床试验42条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标45条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息12条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码12条
  • 药品商品名查询15条
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