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【ChiCTR2500097136】应激心理状态对女性下生殖道人乳头瘤病毒感染转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性下生殖道人乳头瘤病毒感染常无明显症状

试验通俗题目

应激心理状态对女性下生殖道人乳头瘤病毒感染转归的影响

试验专业题目

应激心理状态对女性下生殖道人乳头瘤病毒感染转归的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对下生殖道HPV感染的女性患者进行多维度的应激心理评估，调查患者的应激心理现况，分析导致患者产生不良心理以及影响患者自主选择治疗方案的因素，通过随访，研究诊疗过程中患者的心理状况变化，比较多种反映应激程度的生物标志物的适用性，探讨患者应激心理状况与HPV感染转归的关系，为下生殖道HPV感染的患者制定个性化治疗方案、治疗全流程心理关怀提供新思路及理论基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18 至 75 周岁，并有性生活史的女性； （2）近 3 个月内子宫颈脱落细胞人乳头瘤病毒（HPV）检测阳性； （3）具备我科定期随访的条件； （4）受试者必须无语言沟通障碍，并理解、同意并能够遵循试验方案的要求； 必须愿意并能够提供参与研究的自愿同意，并在研究相关活动之前签署一份知情同意书（Informed Consent Form，ICF）。；

排除标准

（1）妊娠状态、产褥期或哺乳期； （2）经病理确诊恶性肿瘤，或影像学、实验室检查等可疑恶性肿瘤； （3）因疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制状态； （4）智力与认知障碍； （5）精神疾病既往史或精神疾病家族史； （6）合并影响生活质量的器质性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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