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【ChiCTR2200055892】阿胶颗粒对行TACE/TAE治疗的原发性肝癌患者肠道微生态影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055892

试验状态

结束

药物名称

阿胶颗粒

药物类型

中药

规范名称

阿胶颗粒

首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

阿胶颗粒对行TACE/TAE治疗的原发性肝癌患者肠道微生态影响的研究

试验专业题目

阿胶颗粒对行TACE/TAE治疗的原发性肝癌患者肠道微生态影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250117

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察TACE/TAE治疗对原发性肝癌患者肠道菌群的影响，评价阿胶颗粒对TACE/TAE引起的肠道菌群紊乱的调节作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表 本研究入组29例原发性肝癌病例中共有27例TACE/TAE前后资料完整病例，将27例病例随机分配到两个组，其中一个实验组19例、一个对照组8例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省重点研发计划（医用食品专项计划）肿瘤全营养配方食品阿胶低肽配方食品产业化制备关键技术研究项目（2017YYSP035）

试验范围

/

目标入组人数

19;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18周岁； 2. 符合原发性肝癌诊断标准，伴有乙型病毒性肝炎； 3. 符合原发性肝癌TACE治疗指征； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 近2周发生严重腹泻、进行灌肠操作、服用抗生素、乳果糖或微生态制剂； 2. 严重感染疾病性者； 3. 严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤防治研究院（山东省肿瘤医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评19条
  • 中国临床试验1条
全球上市
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市场信息
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生产检验
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合理用药
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