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      【ChiCTR2300077012】艾司氯胺酮在胸科手术中对血浆骨形成蛋白-4水平的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300077012

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      艾司氯胺酮

      药物类型

      /

      规范名称

      艾司氯胺酮

      首次公示信息日的期

      2023-10-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胸外科手术

      试验通俗题目

      艾司氯胺酮在胸科手术中对血浆骨形成蛋白-4水平的影响

      试验专业题目

      围术期应用艾司氯胺酮通过BMP4调控单核巨噬细胞极化进而减轻炎症的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究艾司氯胺酮对胸科手术患者整体炎症状态，血浆BMP4/NOG/促抗炎因子水平，外周单个核细胞内BMP4信号激活程度和促抗炎倾向，以及单核细胞的极化状态和功能表型的影响，并评估其临床应用的安全性，上述证据将为艾司氯胺酮在的抗炎机制提供临床依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由非实验组成员采用信封法随机分配。

      盲法

      双盲设计：1患者不清楚自己被分在哪一组；2药物由非实验组成员配置并遮盖，实验成员不清楚患者泵注何种药物。

      试验项目经费来源

      湖南省省级课题研究经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-12-31

      试验终止时间

      2024-10-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄在 18-70 岁； 2.ASA 分级：I-III 级； 3.行胸腔镜下肺叶切除的患者； 4.签署知情同意书。；

      排除标准

      1.不同意参与本研究者； 2.对艾司氯胺酮过敏的患者； 3.有心脏大血管疾病史的患者 例如动脉粥样硬化 高血压病； 4.有神经系统疾病致颅内压升高； 5.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者 ； 6.有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者； 7.青光眼患者； 8.术前胸片提示肺部感染或合并有其他重要脏器疾病的患者； 9.既往有药物滥用史，尤其是吗啡类药物滥用史或长期使用糖皮质激素的患者； 10.术前检查有白细胞计数升高、中性粒细胞比值升高，或降钙素原升高，高于正常值上限的患者； 11.当患者手术术式改变或出血量大于 1000ml 或手术时间超过 6 小时的手术患者； 12.在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中南大学湘雅二医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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