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【ChiCTR2500102583】全膝关节置换术中局部浸润+/-术后收肌管阻滞对镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102583

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

全膝关节置换术中局部浸润+/-术后收肌管阻滞对镇痛的影响

试验专业题目

全膝关节置换术中局部浸润+/-术后收肌管阻滞对镇痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较使用鸡尾酒术中单独局部浸润,局部浸润合并术后第一天使用收肌管阻滞对患者镇痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计员使用在线网站https://www.random.org/lists/生成随机方案

盲法

双盲,实施干预措施后对受试者、医护提供者、结局评估者、数据分析者均设盲

试验项目经费来源

国家重点临床专科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划行单侧全膝关节置换手术,采用硬膜外麻醉方法; 2.美国麻醉医师协会健康状况分级I-III级; 3.年龄在60-80岁之间; 4.身体质量指数在18-40之间;;

排除标准

1.除了膝关节骨性关节炎之外的膝关节疾病(如类风湿关节炎、创伤后关节炎或化脓性关节炎); 2.膝关节屈曲畸形超过30度,内翻或外翻畸形超过30度; 3.手术前无法不借助辅助器具行走; 4.曾经接受开放式膝关节手术、膝关节感染治疗; 5.膝关节翻修手术; 6.双侧膝关节置换; 7.缺乏沟通能力; 8.手术肢体出现神经性疼痛或感觉障碍; 9.已知对研究药物过敏; 10.收肌管穿刺部位静脉曲张,皮损,疤痕等; 11.慢性使用阿片类药物,即每日口服吗啡当量超过30毫克。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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