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      【ChiCTR2400086817】经皮电神经刺激治疗在伴有咀嚼肌疼痛的磨牙症患者中的瞬时效果

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086817

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      磨牙症

      试验通俗题目

      经皮电神经刺激治疗在伴有咀嚼肌疼痛的磨牙症患者中的瞬时效果

      试验专业题目

      经皮电神经刺激治疗在伴有咀嚼肌疼痛的磨牙症患者中的瞬时效果

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在知情同意的情况下，通过经皮电神经刺激（TENS），研究在磨牙症所引起的咀嚼肌疼痛患者和健康对照组中，经皮电神经刺激所引起的疼痛抑制和运动改变。本研究旨在阐明TENS治疗对磨牙症咀嚼肌疼痛患者的即时疗效，以及TENS治疗是否影响咀嚼肌活动。本研究的假设是TENS可迅速减轻与磨牙症相关的疼痛和改善运动。通过这一发现，我们将讨论TENS治疗TMD肌肉疼痛的临床意义。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      伪随机数生成系统

      盲法

      单盲

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-13

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      纳入标准包括年满18周岁，根据以下一项或多项阳性指征被确诊为磨牙症：（i）在清醒或睡眠状态下意识到有磨牙的行为；（ii）经常报告在清醒时咀嚼肌僵硬、疲劳或不适;(iii)咬肌收缩时的肥大及(iv)牙齿磨损及/或牙齿修复体上的亮斑。；

      排除标准

      排除标准为有神经或精神疾病病史;服用处方药或可能影响睡眠或改变运动行为的药物;目前正在接受医疗或牙科治疗;有起搏器或植入除颤器;缺失除第三磨牙以外的两个以上后牙;或有可移动的局部或全口义齿。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京医科大学附属口腔医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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