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      【ChiCTR2400089370】盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400089370

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸戊乙奎醚

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸戊乙奎醚

      首次公示信息日的期

      2024-09-06

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      颞下颌关节不可复性盘前移位

      试验通俗题目

      盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

      试验专业题目

      盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的临床效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      1.纳入病例以1:1的比例进入两组；2.使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

      盲法

      采用双盲设计，研究对象和研究者不知晓试验分组，由一名非盲态研究者根据随机情况进行药物配制，由盲态研究者进行用药和临床观察。

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-05

      试验终止时间

      2025-09-05

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 确诊为颞下颌关节不可复性盘前移位并拟行择期手术治疗的患者； 2.年龄在12-50岁之间，ASA I～II级。；

      排除标准

      1.已知对本研究所使用药物包括盐酸戊乙奎醚等过敏； 2.智力迟钝、精神或神经疾病； 3.术前3天内使用止吐药、致吐药、阿片类药物或糖皮质激素； 4.合并严重呼吸、循环、肝肾功能不全及中枢系统疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京医科大学附属口腔医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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