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      【ChiCTR2300073265】预防性吸入盐酸戊乙奎醚对改善慢性支气管炎患者术后肺部并发症的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300073265

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸戊乙奎醚

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸戊乙奎醚

      首次公示信息日的期

      2023-07-05

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      肺部并发症

      试验通俗题目

      预防性吸入盐酸戊乙奎醚对改善慢性支气管炎患者术后肺部并发症的应用研究

      试验专业题目

      预防性吸入盐酸戊乙奎醚对改善慢性支气管炎患者术后肺部并发症的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      563006

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      提出以一种可行的改善术后肺部并发症的方法。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      贵州省卫生健康委员会资助

      试验范围

      /

      目标入组人数

      280

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-01

      试验终止时间

      2024-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.患者既往明确诊断慢性支气管炎但无急性肺部感染； 2.手术时间＞2 小时； 3.ASA II-III 级。；

      排除标准

      1.在吸入治疗中无法配合的患者； 2.有中重度症状性前列腺肥大或窄角型青光眼； 3.术前 1 个月内使用吸入β2 激动剂、毒蕈碱拮抗剂和/或糖皮质激素； 4.有心肌梗死、严重心功能障碍（纽约心脏协会分级高于 3 级），或 1 年内发生过的快速心律失常； 5.需要肾脏替代治疗； 6.有严重肝功能障碍(Child-PughC 级)； 7.在术前1 个月内参与其他药物试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      遵义医科大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      563006

      联系人通讯地址
      盐酸戊乙奎醚的相关内容
      药品研发
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      • 中国药品审评54条
      • 全球临床试验3条
      • 中国临床试验33条
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      • 中国药品批文14条
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