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【ChiCTR2300078825】格隆溴铵对老年髋关节置换术后认知功能的影响及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078825

试验状态

正在进行

药物名称

格隆溴铵

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

格隆溴铵对老年髋关节置换术后认知功能的影响及其机制研究

试验专业题目

格隆溴铵对老年髋关节置换术后认知功能的影响及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确格隆溴铵麻醉前给药对老年髋关节置换术后认知功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化的电子随机化软件将实验组和对照组以1:1的比例随机化

盲法

本研究采用双盲设计：将研究对象随机分为实验组和对照组，实验组用的药物为格隆溴铵，对照组用的药物为盐酸戊乙奎醚，两个药物的外观和味道一样，配置的体积相同，患者、麻醉管理者、数据统计分析人员均对药物的分组不知情，仅配药人员知情，从而实现双盲。

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委科学技术基金

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄 65~85岁；b. 接受人工髋关节置换术，且时间≤3h；c.ASA I-III级；d.患者自愿受试并签署知情同意书；e.术前未使用过免于抑制药物；f.肝肾功能无明显异常；g.近三月无心肌梗死；h.无内分泌系统疾病；j.体重指数（BMI）为18-25。；

排除标准

a. 可能影响术后认知功能的疾病；b. 过度肥胖；c. 对抗胆碱类药物过敏；d.有严重的视力或听力障碍;无法与心理医师有效交流;或因受教育程度问题不能完成神经心理测验；e.术前肺氧合不良;手指脉搏氧<90％，吸入纯氧<95％的患者；f术前简易精神状态检查表总分低于 24 分;g.术前诊断睡眠质量障碍患者;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发22条
  • 中国药品审评148条
  • 全球临床试验223条
  • 中国临床试验75条
  • 美国USAN名称1条
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全球上市
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