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【ChiCTR2300073319】艾司氯胺酮复合苯二氮卓类药物用于腹部手术的有效性及 安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073319

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合苯二氮卓类药物用于腹部手术的有效性及 安全性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮复合苯二氮卓类药物用于腹部手术的有效性及 安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

563006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮复合苯二氮卓类药物用于腹部手术的有效性及安全性，寻找更合理的围术期用药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机双盲对照研究

盲法

抽取药物者、实验数据采集者均为不同人员

试验项目经费来源

横向科研项目

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2024-02-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行腹部手术患者； 2.年龄 18~65 周岁； 3.ASA 分级 I-II 级； 4.体重指数 BMI:18-30kg/m2；；

排除标准

1.全身麻醉禁忌症； 2.心功能>3 级，严重心血管病史； 3.不稳定性心绞痛，或最近 6 个月内的心肌梗塞； 4.有血压或颅内压严重升高风险的患者； 5.血压未满意控制的高血压（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg）； 6.嗜酒及长期服用镇静药和阿片类药物史； 7.肝、肾功能障碍； 8.精神障碍病史； 9.青光眼； 10.未经治疗或者治疗不足的甲亢； 11.研究者判定不宜参加此试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

563006

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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