
2025年6月2日,BioNTech(BNT)与Bristol Myers Squibb(BMS)达成了一项价值90亿美元的战略合作协议,这一重磅交易瞬间在生物技术行业掀起了巨大波澜。
根据协议条款,双方将携手开发和商业化BNT327,涵盖该药物作为单一疗法以及与其他产品联合使用的开发工作。同时,BNT和BMS均有权独立探索BNT327的进一步适应症和组合疗法,包括与各自专有管线资产的联合应用。
到2028年,BMS将向BioNTech支付15亿美元预付款、以及总计20亿美元的非或有性周年付款。这些可抵税费用将在发生时被记作收购的IPR&D费用,其中15亿美元将在第二季度确认。此外,BioNTech还将有资格获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。在联合开发和制造成本方面,BioNTech和BMS将按50:50的比例分担,但某些特殊情况除外。全球利润和亏损也将由双方平分。
BioNTech的BNT327是一款靶向PD-L1/VEGF的下一代双特异性抗体候选药物,目前正在进行多项临床试验,已治疗超过1000名患者。其中包括一项具有注册潜力的全球3期试验,旨在评估BNT327作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案。此外,一项针对三阴性乳腺癌(TNBC)的全球3期试验计划于2025年底启动。初步数据强调了将抗PD-L1和抗VEGF-A(两个成熟的治疗靶点)结合到单个分子中的潜力,为多种肿瘤类型的患者带来协同临床益处。
当人们的目光聚焦于下一代双特异性抗体候选药物BNT327时,其原开发者普米斯生物技术公司(普米斯)也逐渐进入公众视野。这家曾孕育出BNT327的创新药企,却因一系列战略选择,与“更大传奇”擦肩而过。
BNT327:普米斯的创新火种
BNT327,前身为PM8002,是普米斯在肿瘤免疫治疗领域精心培育的创新结晶。这款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体,凭借其独特的作用机制,在多种实体瘤治疗的探索中展现出巨大潜力。普米斯的科研团队凭借深厚的生物技术底蕴,从药物分子设计到临床前研究,每一步都倾注了大量心血。早期临床试验数据有力地证明了BNT327的安全性与有效性,这些成果不仅为药物开发奠定了坚实基础,也成为普米斯叩响国际合作大门的“敲门砖”。
2023年11月,普米斯与BNT达成许可合作协议,看似是一场双赢的交易。BNT获得了BNT327全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利,而普米斯则收获了5500万美元的首付款,以及超过10亿美元的潜在里程碑付款与销售提成。
2024年11月13日,普米斯生物技术公司宣布与BioNTech达成股权收购协议。根据协议,BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本,支付方式主要为现金和部分美国存托股份(ADS)。此外,BioNTech还将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。
对于普米斯的原始股东来说,8亿美元的预付款以及可能的1.5亿美元里程碑付款是一笔可观的现金收益。尤其是对于早期进入的投资者,他们在公司发展初期投入资金,如今通过此次收购,能够获得丰厚的现金回报。普米斯在成立后的几年内进行了多轮融资,早期进入的股东在公司估值较低时投入资金,随着公司的发展和此次收购交易的达成,他们的投资获得了数倍甚至数十倍的增值。例如,普米斯最大的投资者之一弘晖资本,连续参与了三轮融资,在此次交易后可以一次性拿回1.3亿美元(约合9.4亿人民币)的回报。
从当前的行业格局和交易结果来看,普米斯的选择似乎充满了遗憾,可能踏空5-10倍。BNT327作为一款极具潜力的下一代双特异性抗体候选药物,原本有望为普米斯带来更大的发展机遇和行业影响力。然而,普米斯在与BioNTech的交易中,虽然获得了可观的现金收益和短期回报,却失去了对这一创新药物的主导权和未来可能带来的巨大商业价值。
就在一周前,三生制药与辉瑞的合作则为行业带来了另一番启示。
2025年5月20日,三生制药宣布与辉瑞达成一项创纪录的授权协议,将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球(除中国内地)开发、生产及商业化权益独家授予辉瑞。这一交易总金额高达60.5亿美元,其中首付款为12.5亿美元,刷新了国产创新药License-out(对外授权)的最高首付款纪录。此外,三生制药还将获得最高48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及授权地区销售额的两位数百分比梯度分成。辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份,进一步深化双方合作。
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