近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京征祥医药有限公司（下称：征祥医药）迎来重大里程碑——其自主研发的1类抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦）成功获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人单纯性流感。

这款仅需口服一次的新药，不仅打破了传统抗流感药物的用药模式，更凭借显著疗效与安全性优势，以及国产化的可及性保障，有望重塑中国抗流感市场格局。

济可舒的获批基于一项Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，由国家传染病医学中心，复旦大学附属华山医院张文宏教授牵头并联合全国70余家研究中心完成，相关研究成果已发表在感染病领域国际顶刊《Clinical Microbiology and Infection》（IF=10.9）。

济可舒的诞生源于征祥医药对市场机遇的敏锐洞察与持之以恒的创新攻坚。

2018年，全球首个新机制抗流感药玛巴洛沙韦在日、美获批，结束了该领域二十余年的沉寂。流感作为重大公共卫生挑战，亟需更安全、有效、便捷的治疗方案。征祥医药于2019年果断立项，凭借深厚的药物分子设计方面的专业能力，在创新的基础上成功突破玛巴洛沙韦的专利壁垒，开启自主创新征程。

但征祥团队保持定力、克服困难，于2022年完成了临床II期研究，并于2023年春节流感爆发时，仅用32天便高效完成III期临床试验723例受试者入组，为最终获批奠定了坚实基础。

这一成绩的取得，凝聚了以张文宏教授为领衔研究者的全国70余家临床研究中心的心血，也得益于江北新区、生命健康办、江苏省药监局及审评核查江北新区分部在注册申报过程中的鼎力支持，以及投资人在资金与战略决策上的全程护航。

本次获批是征祥医药发展的里程碑，更是新征程的起点。

公司正与国内呼吸科及儿科领域药品研发、生产及商业化的领军者济川药业紧密协作，加速济可舒在中国大陆地区商业化进程，让尽可能多的患者受益。同时，将积极拓展适应症人群：针对青少年流感的III期临床已完成，儿童流感III期研究正在进行中，期待尽快实现全年龄段人群覆盖，释放更大的社会与经济效益。

在研管线方面，征祥医药目前专注于感染及肿瘤领域的小分子新药研发。

公司将持续推进管线研发，并适时布局资本化发展，为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案。

谈及这条“披荆斩棘”的来时路，杨金夫博士感慨万千，“一路走来，我们的首要动力来源于征祥团队的信念，来源于团队对自己专业能力的自信，也来源于团队对创新药研发的执着。未来，征祥也将一如既往，秉承‘以最好的科学服务于患者’的企业愿景继续前行。”