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    【CTR20240927】接种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性对比研究的IV期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20240927

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防流行性乙型脑炎

    试验通俗题目

    接种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性对比研究的IV期临床试验

    试验专业题目

    随机、双盲、阳性对照接种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性对比研究的IV期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110179

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对两种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）接种后的安全性进行比较研究

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2000 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-03-25

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年满 2 周岁但不超过 3 周岁身体健康的儿童，能提供法定监护人（或被委托人）和儿童的有效身份证明；

    排除标准

    1.有乙脑病史；

    2.接种前 14 天内接种过减毒活疫苗及其他核酸类疫苗，接种前 7 天内接种过其他灭活疫苗；

    3.接种前 3 天内患急性发热性疾病（体温≥38.5℃）或处于慢性疾病的急性发作期，或使用退热、镇痛或抗过敏药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550004

    联系人通讯地址
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