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CTR20210426
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2021-03-08
企业选择不公示
/
预防狂犬病。
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）Zagreb 程序（2-1-1）的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
随机、开放、对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）Zagreb 程序（2-1-1） 的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
110179
免疫原性 （1）主要目的： 1. 在 10~60 周岁免前阴性人群中，与 Essen 程序比较评价试验疫苗的 Zagreb 程序首剂接种后 14 天的免疫原性； 2. 在 10~60 周岁免前阴性人群中，与 Essen 程序比较评价试验疫苗的 Zagreb 程序基础免疫全程接种后 14 天的免疫原性。 （2）次要目的： 在 10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗 Essen 程序和 Zagreb 程序基 础免疫全程接种后 3 个月、6 个月、12 个月免疫持久性。 （3）探索性目的： 在 10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗 Essen 程序和 Zagreb 程序基础免 疫全程接种后 6 个月加免 1 剂或基础免疫全程接种后 6 个月加免 2 剂的免疫原性。 安全性 在10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1200 ；
国内: 1200 ；
2021-07-15
2022-11-22
否
1.年龄 10~60 周岁，能提供有效身份证明；
登录查看1.有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史；
2.首次接种前 6 个月内有犬类或其他哺乳类动物咬伤或抓伤史（伤口皮肤破 损）；
3.首次接种前 3 个月内接受过血液或血液相关制品；
登录查看浙江省疾病预防控制中心
310051
药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评111条
- 中国临床试验37条
全球上市- 中国药品批文11条
市场信息- 药品招投标1590条
- 企业公告3条
- 药品广告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息117条
合理用药- 药品说明书20条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码21条
- 药品商品名查询1条
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