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    【CTR20202473】四价流感病毒裂解疫苗Ⅰb期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20202473

    试验状态

    已完成

    药物名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    首次公示信息日的期

    2020-12-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防H1N1、H3N2、B（V）、B（Y）株病毒感染引起的流行性感冒。

    试验通俗题目

    四价流感病毒裂解疫苗Ⅰb期临床试验

    试验专业题目

    评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上人群的安全性的Ⅰb期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110179

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价四价流感病毒裂解疫苗在3周岁及以上人群中接种的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 100 ；

    实际入组人数

    国内: 100  ；

    第一例入组时间

    2020-12-18

    试验终止时间

    2021-07-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组当天年龄满3周岁，能提供受试者本人和/或其监护人有效身份证明；

    排除标准

    1.免前实验室检查指标存在异常，且经临床医生判定为异常有临床意义者；

    2.入组前30天内使用了任何研究性或未注册产品（药物、疫苗或器械），或者计划在试验期间使用；

    3.入组前接种过本流行季（2020-2021年度流行季）流感疫苗，或在参加研究期间有接种流感疫苗计划；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410005

    联系人通讯地址
    四价流感病毒裂解疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发32条
    • 中国药品审评107条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验76条
    全球上市
    • 中国药品批文13条
    市场信息
    • 药品招投标1358条
    • 企业公告17条
    • 药品广告2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息125条
    合理用药
    • 药品说明书20条
    • 医保药品分类和代码16条
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