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【ChiCTR2500103886】深度学习算法辅助肠道准备及提高腺瘤检出率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103886

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查前肠道准备

试验通俗题目

深度学习算法辅助肠道准备及提高腺瘤检出率的研究

试验专业题目

深度学习算法辅助肠道准备及提高腺瘤检出率的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

625000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

提高腺瘤检出率。 (1) 评估新型泻药组合、个性化饮食控制方案及微信小程序能否改善满意度，提高肠道清洁质量，提高患者的腺瘤检出率。 (2) 评估基于深度学习算法的肠道准备质量控制系统能否提高肠道清洁质量，提高患者的腺瘤检出率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在结肠镜检查预约过程中,一名研究者(不参与结肠镜操作以及肠镜数据记录与分析)使用计算机软件自动生成的随机数字表将符合标准的受试者分配到各组.

盲法

仅对内镜医师设盲，结肠镜医师在进行结肠镜检查时不得询问受试者的分组以及泻药服用情况,

试验项目经费来源

成都医学院-雅安市人民医院临床科学研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 内镜中心接受结肠镜检查的受试者; (2) 男性或女性,年龄18—85岁(包括18和85岁): (3) 自愿参加本研究，签署知情同意书；

排除标准

(1) 对试验研究药物任何成份过敏者； (2)不能按方案要求服用药物者; (3)试验开始前7天内,使用过研究药物或其他肠道准备剂、使用过影响胃肠动力学的药物；使用过三环抗抑郁药物、苯二氮平类药物的受试者; (4)严重的心、脑血管病变、凝血机制异常、恶性肿瘤、电解质异常、癫痫,经研究者判断不适合参加试验者; (5)肾或肝功能不全； (6)确诊或疑似胃肠道梗阻、胃潴留、胃轻瘫、胃排空障碍或急性胃肠道出血者; (7)腹腔脏器穿孔; (8)已知有息肉需进行镜下治疗的受试者; (9)中毒性结肠炎或中毒性巨结肠者: (10)有急性重度结肠炎的受试者;急性弥漫性腹膜炎、腹内广泛粘连者: 有胃肠道大型手术史; 己知腹水的受试者; 需要通过肠镜取异物和减压者; (11)筛选期妊娠检查阳性或有怀孕计划的女性、哺乳期女性: (12)近3个月内参加了其它任何临床试验的受试者; (13)研究者认为受试者有其它任何不应入选的情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

雅安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

625000

联系人通讯地址

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