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    【ChiCTR2100053937】失眠障碍的脑功能影像学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053937

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠障碍

    试验通俗题目

    失眠障碍的脑功能影像学研究

    试验专业题目

    基于丘脑室旁核抑制性输入鉴定未知睡眠神经元的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究失眠障碍患者功能影像学、遗传学特征，探究失眠患者功能影像学特异性变化，尤其是PVT所在的中线丘脑区域,其兴奋性的改变及白质纤维连接特性变化，探索新的睡眠调控机制，为疾病的临床识别、诊断、治疗提供科学指标。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-22

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    失眠障碍组： 1.右利手； 2.年龄18-60岁； 3.小学或以上文化程度，知晓汉语并能理解量表内容，完成量表者； 4.愿意加入该临床实验，能配合课题研究，签署知情同意书； 5.符合美国精神疾病诊断和统计手册第五版（DSM-5）中失眠障碍诊断标准； 6.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）≥5分； 7.符合入睡困难/睡眠维持困难/早醒的PSG表现，AHI<5次/时。 健康对照组： 1.右利手； 2.年龄18-60岁 ； 3.小学或以上文化程度，知晓汉语并能理解量表内容，完成量表者； 4.愿意加入该临床实验，能配合课题研究，签署知情同意书； 5.睡眠质量、睡眠习惯良好，无入睡困难、睡眠维持困难或早醒等睡眠问题； 6.PSQI≤4分，SAS标准分≤50分，SDS标准分≤53分； 7.符合该年龄段相适应的睡眠结构及各期睡眠比例的PSG表现，AHI<5次/时。；

    排除标准

    1.既往或目前患重大脑器质性疾病、严重心、肝、肾、肺及其他躯体疾病； 2.有磁共振禁忌症者，如植入血管支架、起搏器、金属假牙、助听器等，有幽闭恐惧症等；或磁共振发现大脑结构异常； 3.近2周服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物史； 4.既往或目前物质滥用或依赖史； 5.患有其他重性精神疾病或家族史（如精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞等）； 6.女性在妊娠、哺乳期；或准备怀孕者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市璧山区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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