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    【ChiCTR2400092452】亚甲基蓝用于术中肝脏染色的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092452

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    亚甲基蓝用于术中肝脏染色的临床研究

    试验专业题目

    亚甲基蓝用于术中肝脏染色的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该项研究的主要目的是评价纳米亚甲基蓝/纳米亚甲基蓝-碘油复合剂对肝脏术中染色的效能和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    患者住院编号尾数除3的余数为0的作为对照组，余数为1的分为实验1组，余数为2的分为实验2组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-25

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者均依据 2022 年 NCCN 指南对原发性肝癌诊断标准诊断原发性肝癌; 患者一般情况良好， 肝功能分级处于 A ～ B 级， 预计可耐受手术; 经吲哚菁绿排泄试验( ICG) 提示 ICG Ｒ15 清除率均＜15% 。；

    排除标准

    排除合并脏器功能障碍患者; 排除合并其他肿瘤疾病或存在手术禁忌证患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市璧山区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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