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【ChiCTR2200066275】组织诱导性生物材料的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066275

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

组织诱导性生物材料的临床应用研究

试验专业题目

组织诱导性生物材料的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 初步探索脊髓重建管在完全横断性脊髓损伤修复中的作用和机制； 2. 初步建立促进脊髓损伤后受损神经功能恢复的新策略； 3. 明确脊髓重建管在促进脊髓损伤修复中的作用及临床评价指标。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验为开放标签非随机观察性研究，非随机对照实验。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部中央财政

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-60岁； 2. 性别：男女不限； 3. 脊髓损伤后时间>6个月； 4. 胸段脊髓完全横断性损伤（ASIA 分级A级或B级）； 5. 无其他神经或心理障碍； 6. 无明显肌肉萎缩、褥疮等并发症。；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书； 2. 非创伤原因导致的脊髓损伤； 3. 非胸段脊髓损伤； 4. 本研究开始前90天内曾参加过其他临床试验； 5. 曾接受过其他干细胞治疗或应用免疫抑制剂； 6. 有其他神经或心理障碍； 7. 身体状况不适宜参加中等强度的康复训练； 8. 孕妇或哺乳期妇女； 9. 已有明显肌肉萎缩、关节变形、褥疮等并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学玉泉医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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